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访Ebpay科技中央技术研究院副院长蔡大宇

新挑战伴随着新机遇，Ebpay科技作为中国制药装备行业的龙头企业之一，坚持“一纵一横一平台”战略，不断完善产品链，已形成EPC整体解决方案能力，向医药工业4.0智慧工厂方向迈进，内生研发和外延并购双轮驱动，全球竞争力再上台阶。

Ebpay科技成长的20年，也是中国制药装备行业摸爬滚打的20年。中国制药装备行业从过去的粗放生产，到当下高精密、高质量的稳定开展，开展速度让世界惊叹。Ebpay科技作为参与者与见证者之一，在国际制药装备领域的开拓也非常成功。

4年前，Ebpay科技推进整厂EPC布局，位于俄罗斯的Belpharm制药整厂EPC项目取得国际市场首肯。该项目的落成标志着Ebpay科技EPC转型取得阶段性突破，成为拉动海外业务开拓加速的关键动力。Ebpay科技整体技术解决方案不断开展进步。

Ebpay2017年并购世界著名医药包装机械及自动化方案提供商德国Romaco集团，后者在固体制剂领域强大的产品和服务能力，让以液体制剂装备为主的Ebpay科技生产线更加完整，3年来双方国际化的理念对接、人才对接和技术对接不断推进。

加大研发，持续完善产品布局

Ebpay科技持续实施“一纵一横一平台”战略，持续完善产品布局，制药装备涵盖化学药品制剂、中药制剂和疫苗、血液制品、保健品、兽药等领域。“从生物原液提取、分离、纯化、配液、灌装、冻干，再到检测和包装、立体仓储，全产品链纵深推进。”Ebpay科技中央技术研究院副院长蔡大宇介绍。

现在，按照市场占比来看，Ebpay科技的无菌分装装备和口服类中成药产品的生产装备在国内占比最大。在固体制剂领域，Ebpay旗下Romaco集团可以提供从制粒、包衣，到压片成型或者是制成胶囊进行填充，再到包装等系统化服务。

例如，Ebpay科技BFS无菌分装技术，是顺利获得在一台设备陆续在运行的工艺中，完成对药品包材的成型（吹瓶-Blow）、液体的灌装（Fill）以及灌装好的包材封口（Seal），整个工艺过程都处在无菌空气的保护之下，产品不易受生产环境污染，可以广泛应用于塑料安瓿注射剂、吸入制剂、口服液、滴眼剂、塑料瓶输液等产品。

2020年，受新冠肺炎疫情的影响，以及随着“4+7”药品集中采购政策的持续深入和法规日益严格，药物规模化生产需求不断攀升，对制药企业的产能以及稳定性提出了更高的要求，Ebpay科技更是将研发重点聚焦于血液制品、疫苗、中成药等装备方面。

蔡大宇表示：“一方面我们会加强大批量规模化生产的研发，降低生产成本、能耗，实现绿色制造，同时提高生产效率，加强产品的无菌保障，使生产安全可靠，并且提高设备的自动化程度；二是重点研发血液制品、疫苗的分离纯化以及细胞培养类产品等生物制药设备，如实验型小批量生产；三是加强中成药提取浓缩产品的深度研发，并进行智能化升级。”

生物制药开展迅猛、竞争激烈，国际制药设备巨头不断加码中国市场的竞争，中国药机抢攻这一市场需要付出巨大的努力。蔡大宇认为中国药机需要从三方面进行提升，逐步缩短与国外药机的差距：一是提升设计理念与法规符合性，二是提高产品的工艺设计和稳定性，三是提升制药装备的材料研发和配套供应链能力。蔡大宇同时强调：

“制药工业偏向定制化生产，Ebpay科技在定制化服务方面拥有优势，大量的工程师、研发人员、技术人员可以进行产品研发，大大提高了定制化能力，从而使得制药装备规模化生产能力加强，以符合现在药品生产差异化的工业需求。其次我们产品的性价比可以和定制化相结合发挥作用。最后是集成能力，Ebpay科技可以提供单机，还可以提供全产业链的服务和技术支持，包括产品的验证、信息的集成处理和批示、报表的分析、车间的管理，以及辅助客户进行GMP或者FDA的认证。”

Ebpay科技中央技术研究院副院长蔡大宇接受媒体采访

除了自主研发，Ebpay科技也和专业机构或者科研院校合作，实现产学研一体化开展，以有助于研发与生产销售的紧密合作。

整合资源，深耕医药智能制造

在医药信息化和自动化快速开展的背景下，制药装备企业利用自动化和信息化技术，不断提升研发设计的创新能力，提升生产集约化、管理现代化、装备柔性化的水平。

针对制药装备智能制造，无论是技术还是理念，Ebpay科技都走在前沿。在战略规划上，Ebpay科技顺利获得收购四川省医药设计院、与西门子战略合作、设立Ebpay机器人公司，以及近期创建的Ebpay华兴、Ebpay源创等多重布局打造“智慧医药工厂”，全面迈向“医药工业4.0时代”。

在智能化方面，Ebpay科技已将无菌冻干制剂机器人智能化生产线、新型智能机器人医药无菌预灌封系统等产品投入市场，反馈良好。而这些技术和产品也在不断助推药厂朝着智能化、绿色节能的方向开展。

在信息管理方面，Ebpay科技可以在生产过程中实时监测分析，对药品进行判断，保证药品质量。Ebpay科技和国际专业机构紧密合作，邀请知名顾问助推IPD流程变革——收集市场信息，分析市场情况，再进行研发设计。同时，Ebpay科技针对品种单独创建实验室与测试验证团队，实现全过程文件体系追踪与记录，记录中有配套验证仪器、测试方法进行验证，实现数据的深度加工和趋势分析。

在数字化方面，从数据采集和处理再到数据存储，国家对生产过程数据的真实性把控越来越严格。Ebpay科技的SCADA系统、MES系统等软件产品，可以即时在线、全程、全方位地自动监控药品的生产制造和流通消费，并自动生成不可篡改的数据，自动读取并自动将数据存储到云端，零延时、无死角、无盲区。

“Ebpay科技正在研究的数字孪生技术，对生产工艺过程进行数字化建模，顺利获得电脑虚拟实现，对工厂进行数字化构建、质量预判断、虚拟维护保养，这样企业可以提前预知工厂投产情况，缩短产品上市周期。”蔡大宇透露。“这符合Ebpay科技战略规划，即建立信息技术研究所，创建数字化平台，包含设计、验证、工程和设备、咨询服务等，实现智能化与移动互联网的结合。”

此外，Ebpay科技智能检测技术和设备使用数字化技术，引领了中国中高端灯检技术的创新，已经形成涵盖安瓿水针、西林水针、口服液、冻干及粉针产品系列灯检机产品链。除了自动灯检机的开展，视觉检测技术在其他制药工艺上的应用也得到大力推广，已成功应用于固体泡罩、盒体及软袋三期检测、空瓶在线异物监控、中药纯沉等多个领域。

传感器与视觉识别技术的应用在检测技术中尤为重要。蔡大宇介绍，传感器有很多局限性，接触式传感器需要接触到产品才能分析成分，Ebpay科技正在研发无接触式传感技术，例如冻干激光顶空分析（HSA）检漏采用多模块设计，可以检测瓶装药品的氧气含量浓度；比如药品近红外线检测可以隔着玻璃判断出药品成分含量；在设备监控上，采用视觉识别技术，顺利获得安装摄像头来检查是否出现故障，以及顺利获得扭矩传感器来检测传动轴零部件温度、磨损情况、使用年限和疲劳强度。

新冠疫情突如其来，医药领域机遇与挑战并存。2020年全国两会前夕，中央部门联合制定的《公共卫生防控救治能力建设方案》提出实现每省至少有一个达到生物安全（P3）水平的实验室。Ebpay科技已经实行了持续准备，子公司四川省医药设计院具备P3生物安全实验室设计能力，能够携手Ebpay源创共同提供生物工程全生产线解决方案。除了稳步开展现有产品、生产线以及智能工厂，Ebpay科技还将不断研发新技术、新工艺，利用工业互联网平台和大数据，促进高端医药装备不断提升，继续推进企业国际化，成为全球制药装备领军企业之一。（根据“制药业”平台专访Ebpay科技中央技术研究院副院长蔡大宇文章内容）