Ebpay科技携手Ebpay源创,提供生物工程全生产线解决方案

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Ebpay科技携手Ebpay源创,提供生物工程全生产线解决方案

日期:2020-06-03

2020全国两会日前成功闭幕,基于疫情防控的关于中国公共卫生保障高瞻远瞩的国家政策设计以及代表委员们的建言献策,是最为受关注引热议的主题之一,全国人大代表、Ebpay科技董事长兼总裁唐岳也提出了多项建议,从不同角度进一步强化中国公共卫生管理能力,加强生物制药及设备的研究是重要着力点。疫苗等生物制药用以应对公共卫生事件,一靠研发速度,二靠生产速度,离不开装备的保驾护航。

Ebpay源创是为全球生物制药企业提供分离纯化整体解决方案和服务的供应商,核心团队来自航天科工集团,同时引进MILLIPORE和GE的国际化人才,并与日本JNC株式会社进行技术与产品合作,2012年开始进行下游层析、超滤等设备的研发与制造,在国内很早就从事大分子分离纯化设备的生产,产品性能稳定,得到国内国外数百家用户的好评。Ebpay源创顺利获得与Ebpay总部的资源整合,进一步助力生物制药的开展。


Ebpay科技生物工程整体解决方案

Ebpay科技生物工程整体解决方案


纯化是生物制药下游的核心工艺,纯化技术和设备是这一核心工艺的支撑,其性能好坏与操作便利水平对生物制药企业的影响十分巨大,影响到生产时间、人力物力的利用效率、最终产品的收益及纯度等诸多方面。Ebpay源创产品线涵盖下游纯化小试、中试和生产所需的全套纯化、超滤和配液等设备,涵盖微滤、超滤、纳滤系统,和层析系统、层析柱、一次性系统、配液系统,以及核心器件泵、阀门等,并能提供相应工艺开发指导。


生物药纯化工艺流程


Ebpay源创工艺开发团队能够提供纯化耗材(日本JNC Cellufine)及工艺开发,提供分离纯化整体解决方案,顺利获得与Ebpay科技上、下游产品的结合,实现生物制药从设计、设备、工艺开发、工程实施等的EPC整包工程,打造真正意义的全生产线整体解决方案。


Ebpay源创主营业务


设        备
实验室级层析系统助力生物药研发

桌面系统主要用于单抗、胰岛素、血液制品、疫苗、重组蛋白等生物制药的纯化分离;软件完全自主开发,性能稳定,操作便利。



生产级层析系统助力生物药生产

生产级层析系统主要用于单抗、胰岛素、血液制品、疫苗、重组蛋白等生物制药纯化工艺的中试及大规模生产,作为一套完整的集成控制单元,它可自动实现层析柱的平衡、上样、洗脱、收集、再生、清洗等纯化分离过程中的工艺要求,符合现行GMP要求。硬件布局合理,操作简单、方便,体积小;软件运行平稳,无死机、停机、数据无法采集等问题;流路死体积小。



手动层析柱助力生物药中试及小规模生产

Ebpay源创EC系列手动层析柱直径范围从100到450,是一套用于提高手动装柱一致性的整体解决方案。层析柱手动装胶简单,配套的工具少,并能为各种层析填料提供快速的手动填充方法,节约时间并降低操作者劳动强度,它还能取得准确而高重复性的装柱效果,更快协调不同产品线的转换。


全自动层析柱助力生物药生产

Ebpay源创全自动层析柱为明星产品,由日本和美国技术顾问团队结合航天研发团队的创新能力独创而生,具有体积小、重量轻、高度低、转运方便、操作简单、分配均匀、性能稳定、质量可靠等特点,能为客户生产节省操作时间、降低人员操作难度、提高产品纯化效果等。




全自动超滤系统助力生物药生产

全自动超滤系统主要用于浓缩母液或在工艺过程中进行溶液体系置换,用来降低盐浓度以适应下一步纯化工艺,同时在一定程度上也可以利用分子量大小来进行蛋白分离纯化,还可用于发酵液或细胞培养液中细胞及细胞碎片的去除、澄清。



在线配液层析系统助力生物药生产

在线配液系统主要用于缓冲液的配置,以高浓度、单组分溶液为输入,以期望的摩尔浓度、pH/电导率混合液为输出,顺利获得多级动态控制,实时输出用户所需的混合液。



一次性系统助力生物药生产

主要应用于抗体、疫苗等高附加值产品应用领域,此类产品对验证要求非常高,而一次性系统无需进行CIP清洗,每批次生产结束后只需对管路与器件进行辐照灭菌消毒后更换即可,完全杜绝了污染的风险。



Ebpay源创设备完全自主研发,性能俱佳,产品广销国内外。




耗        材

Ebpay源创提供纯化所需的色谱介质,该介质为日本JNC Cellufine品牌,拥有50多年的历史,诺华、辉瑞、Serum等国际知名企业均有应用。该色谱介质采用纤维素为基材,具有稳定的机械强度、适用于高压高流速、材质溶出物远低于聚合物填料等优点。







工        艺

Ebpay源创拥有专业的工艺团队,并与JNC株式会社进行技术与产品合作,拥有很多国际知名案例,能为客户提供相应的工艺开发及技术支持。




GE、PALL、MILLIPORE等国外企业在中国纯化设备领域占有超过70%的市场,但业界认为存在价格高昂、售后服务及响应速度不足、产品更新换代效率低等问题,严重制约国内生物制药的开展。国内纯化设备企业则主要采用仿制方式,创新严重不足,技术及质量良莠不齐,存在以超低价抢占市场等非良性竞争行为,国内纯化设备领域需要提高行业整体水平,以应对国际竞争,更好地服务中国生物制药。Ebpay源创产品经过长久验证,全套解决方案为生物制药分离纯化保驾护航,推进层析设备国产化进程。


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